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Kategorie: Herz-Krankheit
Auch enthalten In: Regulatory Affairs / Drug Zulassungen
Artikeldatum: 08 Sep 2011 - 20:00 PDT window.fbAsyncInit = Function {FB.init ({AppId: 'aa16a4bf93f23f07eb33109d5f1134d3', Status: wahr, Cookie: wahr, Xfbml: true, ChannelUrl: 'http://www.medicalnewstoday.com/scripts/facebooklike.html'});}; (function() {Var e = document.createElement('script'); e.async = True; e.src = document.location.protocol + ' / / 'connect.facebook.net/en_US/all.js; document.getElementById('fb-root').appendChild(e);}()); e-Mail an einen Freund Drucken Meinungen

Antikoagulans Operationen (Rivaroxaban) wurde von der FDA Herz-Kreislauf-renale Drogen Beratenden Ausschusses zur Verhütung von systemische Embolien und Schlaganfall bei Patienten mit nicht-valvular AF (Vorhofflimmern) empfohlen. Der Ausschuss, auch bekannt als Bereich gestimmt zugunsten der 9-2 bei 1 Stimmenthaltung verabschiedet.

Die FDA (Food and Drug Administration) wird voraussichtlich eine endgültige Entscheidung über 8.September zu machen. Die Panel-Urteil ist nicht verbindlich; die FDA kann die Empfehlung ignorieren, wenn es dies wünscht. Dies geschieht jedoch nur selten.

Bayer Healthcare hält die Rechte an Rivaroxaban außerhalb der USA, zu verkaufen, während Janssen Pharmaceuticals Inc. die Rechte hat an it-Markt in den USA. Ist ein Unternehmen der Johnson & Johnson.

Janssen ein NDA (New Drug Application) für Rivaroxaban in den USA am 5. Januar dieses Jahres zur Verhinderung von Strich und systemische Embolien bei Patienten mit nicht-valvular AF eingereicht.

Bayer hat Rivaroxaban für Markt-Zulassung für diese Indikation und DVT-Behandlung sowie die Vermeidung von wiederkehrenden DVT und PE, Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) vorgelegt. Eine Vorlage hat auch japanischen Behörden vorgelegt.

Xarelto wurde vor kurzem für Blutgerinnsel Prävention nach einige orthopädischen chirurgischen Verfahren zugelassen. Mit Genehmigung für Strich wird Janssen auf eine viel größere Anzahl von Patienten zugreifen.

Warfarin Strich Prävention seit über 50 Jahren bestritten. Mit Warfarin müssen Ärzte regelmäßig Ebenen in den Blutkreislauf gelangen, zu messen, was nicht der Fall mit Operationen ist. Warfarin ist jedoch viel billiger.

Laut Bayer und Janssen Operationen ist bequemer für Patienten, und hat weniger Nebenwirkungen.

Das Herz hat zwei oberen Herzkammern - die Vorhöfe- und zwei unteren Herzkammern - der Kammern. Die Vorhöfe bestehen aus einer rechten und linken Atrium und die Kammern werden den linken und rechten Ventrikel bezeichnet. Wenn die Vorhöfe zu schnell und/oder unregelmäßig Vertrag, hat der Patient Vorhofflimmern. Vorhofflimmern ist die häufigste Art der Arrhythmie, die verursacht werden, wenn sich eine Störung im elektrischen System des Herzens. Arrhythmie ist ein Problem mit der Geschwindigkeit oder der Rhythmus der den Herzschlag.

AT betrifft mehr als 6 Millionen Europäer, mehr als 2,3 Millionen Amerikaner und etwa 800.000 Patienten in Japan.

Patienten sind anfällig für die Bildung von Blutgerinnseln in den Atrien. Das Blutgerinnsel können seinen Weg durch die Blutbahn zum Gehirn, wo es einen Schlaganfall verursachen kann. Striche können zu Hirnschäden, führen, die wiederum in die physische und Verhaltenssteuerung Problemen, und sogar zum Tod führen können.

Eine Person mit AT ist fünf Mal häufiger einen Schlaganfall im Vergleich zu der allgemeinen Bevölkerung. In der Tat, leiden etwa ein Drittel der Patienten einen Schlaganfall.

Geschrieben von Christian Nordqvist

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Christian Nordqvist (2011, September 8). Operationen (Rivaroxaban) empfohlen für Patienten mit nicht-valvular Vorhofflimmern, USA. Medical News Today. Abgerufenen 9. September 2011 von http://www.medicalnewstoday.com/articles/234134.php MLA
Christian Nordqvist. "Operationen (Rivaroxaban) empfohlen für Patienten mit nicht-valvular Vorhofflimmern, USA". Medical News Today, 8. September 2011. Web. 9 Sep, 2011.

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